Biontech vervollständigt die Erwerb von Biotheus

• Akquisition zur Stärkung der wichtigsten Säule der Onkologiestrategie von Biontech, die darauf abzielt
• Mit der Schließung der Transaktion wird Biontech seine Fähigkeiten zur Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung neuer BNT327-Kombinationen und bispezifischen Antikörper der nächsten Generation erweitern
• Biotheus wird eine neue indirekte chinesische Tochtergesellschaft von Biontech und fügt dem Unternehmensnetzwerk einen lokalen Forschungs- und Entwicklungszentrum und eine fortschrittliche Biologics Manufacturing Facility hinzu

MAINZ, Germany, February 3, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech” or “the Company”) announced today the completion of the acquisition of Biotheus (“Biotheus”), a clinical-stage biotechnology company dedicated to the discovery and development of novel antibodies to address unmet medical needs of patients with oncological or inflammatory Krankheiten. Die Akquisition wurde am November 2024 angekündigt und baut auf der erfolgreichen Zusammenarbeit im klinischen Asset BNT327 im späten Stadium auf, einem bispezifischen Investigations-Antikörper, das PD-L1 und VEGF-A und andere bispezifische Antikörperkandidaten abzielt.

Die Transaktion ist Teil der Onkologiestrategie von Biontech, die darauf abzielt, die Fähigkeiten des Unternehmens zu erweitern, BNT327 als Pan-Tumor-Technologieplattform für Kombinationstherapien zu erforschen, zu entwickeln und zu kommerzialisieren. Nach Abschluss der Akquisition erhält Biontech die globalen Rechte an BNT327 und die Rechte an allen anderen Kandidaten der Bioteus-Pipeline sowie für seine interne Plattform für Antikörpergenerierung und bispezifische Antikörper-Arzneimittelkonjugat-Fähigkeit. Biotheus wird als neue indirekte chinesische Tochtergesellschaft von Biontech fungieren und dem Unternehmensnetzwerk einen lokalen Forschungs- und Entwicklungszentrum und eine fortgeschrittene Fertigungsanlage für Biologika hinzufügen.

Die Gesamtüberlegung, 100 Prozent des ausgestellten Aktienkapitals durch Biotheus zu erwerben, beträgt 800 Millionen US-Dollar, vorwiegend in bar, wobei ein kleiner Teil in Biontech American Depositary-Aktien zuzüglich zusätzlicher leistungsbezogener Zahlungen von bis zu 150 Millionen US-Dollar bei bestimmten Meilensteinen entspricht.

Über Bnt327
BNT327 ist ein neuartiger bispezifischer Investigationsantikörper, der zwei komplementäre, validierte Mechanismen in der Onkologie in ein einzelnes Molekül kombiniert. BNT327 kombiniert die PD-L1-Checkpoint-Hemmung, die darauf abzielt, die Fähigkeit der T-Zellen wiederherzustellen, Tumorzellen mit der Neutralisation von VEGF-A zu erkennen und zu zerstören. Die Blockierung von VEGF-A zielt darauf ab, die immunsuppressive Wirkung des Tumors in seiner Mikroumgebung umzukehren und die Blut- und Sauerstoffversorgung abzuschneiden, die Tumorzellen (Anti-Angiogenese-Effekt) speist, mit der Absicht, zu verhindern, dass der Tumor wächst und zunimmt. Bnt327 kann durch seinen Wirkungsmechanismus von Targeting PD-L1 auf die Tumorzellen differenziert werden, die auf die Anreicherung von Bnt327 in der Tumormikroumgebung abzielen und die lokalisierte Anti-Krebs-Aktivität fördern. Es wurde gezeigt, dass die co-lokalisierte Blockade des PD- (L) 1-Weges und die VEGF-A-gesteuerte Bildung einer immun-subressiven Mikroumgebung in mehreren soliden Tumortypen synergistisch verstärkte Antitumor-Immunantworten liefert.¹²

Bisher wurden in klinischen Studien mehr als 750 Patienten mit BNT327 behandelt. Derzeit werden mehrere klinische Studien durchgeführt, um BNT327 entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Behandlungsmodalitäten zu unterschiedlichen onkogenen Wegen in verschiedenen soliden Tumorindikationen zu bewerten. Mehrere globale Studien werden im Jahr 2025 stattfinden oder geplant, darunter drei globale klinische Studien mit registrationalem Potenzial bei Lungenkrebs mit kleinem Zell („SCLC“), nicht-kleinzelligem Lungenkrebs („NSCLC“) und dreifarbigem Brustkrebs („TNBC“). Zusätzliche Versuche werden untersucht, wie Bnt327 und Biontechs proprietäre Antikörper-Drogen-Konjugat-Kandidaten („ADCs“) untersucht werden. Bei erfolgreich entwickelt und zugelassen ist Biontech, diesen bispezifischen Antikörperkandidaten als Immuno-Onkologie („IO“) der nächsten Generation („IO“)) in Kombination mit anderen Behandlungsmodalitäten, die auf eine breite Palette von Krebsanzeigen abzielen, zu verwenden.

Über Biontech
Biopharmaceutical New Technologies (Biontech) ist ein globales Immuntherapieunternehmen der nächsten Generation, die neuartige investigative Therapien für Krebs und andere schwerwiegende Krankheiten pioniert werden. Biontech nutzt eine breite Palette von rechnerischen Entdeckungen und therapeutischen Arzneimittelplattformen mit der Absicht der schnellen Entwicklung neuer Biopharmazeutika. Das breite Portfolio an Onkologie-Produktkandidaten umfasst individualisierte und außersteuer-mRNA-basierte Therapien, innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR) T-Zellen, mehrere proteinbasierte Therapeutika, darunter bispezifische Immun-Checkpoint-Modulatoren, gezielte Krebs-Antikodien und Antikörper-Moleküle (ADC) -Therapien sowie Basis sowie so auch, dass Therapie (ADC) sowie so gut wie möglich sowie zu kleinen Molekülen (ADC) sowie ebenso sowie zu kleinen Molekülen. Biontech und seine Mitarbeiter basieren auf seiner tiefen Expertise in der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und in der firmeneigenen Fertigungspflicht und erforschen und entwickeln mehrere mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline. Biontech hat eine breite Reihe von Beziehungen zu mehreren globalen und spezialisierten pharmazeutischen Mitarbeitern aufgebaut, darunter DualityBio, Fosun Pharma, Genentech, ein Mitglied der Roche -Gruppe, Genreat, Genmab, Medilink, Oncoc4, Pfizer und Regeneron.

Weitere Informationen finden Sie unter www.biontech.com.

Biontech Forward-aussehende Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Gesetzes über private Wertpapierstreitigkeiten von 1995 in der geänderten Fassung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen zu den Erwartungen zu den Auswirkungen dieser Akquisition auf das Geschäft von Biontech; die Schaffung des langfristigen Wertes für Biontech- und Biotheus-Aktionäre; potenzielle Synergien zwischen Biontech und Bioteus und ihren Geschäften; Biontechs Fähigkeit, BNT327 und möglicherweise andere Vermögenswerte in der Biotheus -Pipeline zu erforschen, zu entwickeln und potenziell zu kommerzialisieren; die Expansion der Operationen von Biontech in China; the initiation, timing, progress, results, and cost of BioNTech’s research and development programs, including BioNTech’s current and future preclinical studies and clinical trials, including statements regarding the expected timing of initiation, enrollment, and completion of studies or trials and related preparatory work and the availability of results, and the timing and outcome of applications for regulatory approvals and marketing authorizations; Die Erwartungen von Biontech in Bezug auf eine mögliche künftige Kommerzialisierung der Onkologie, einschließlich Ziele in Bezug auf Timing und Indikationen; Der gezielte Zeitpunkt und die Anzahl zusätzlicher potenziell registrierender Studien sowie das registrative Potenzial eines Versuchs, das Biontech einleiten kann; Diskussionen mit Aufsichtsbehörden; Biontechs Erwartungen in Bezug auf geistiges Eigentum; und die Auswirkungen der Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarungen von Biontech. In einigen Fällen können zukunftsgerichtete Aussagen durch Terminologie wie „Will“, „May“, „sollten“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „Pläne“, „Ziele“, „antizipiert“, „glaubt“, „schätzungen“, „Vorhersagen“, „Potentials“, „Fortsetzung“, „glaubt“, „Angesichts dieser Vergleichsbegriffe“, nicht all diese, nicht allzu vergleichbaren Anschlüsse, nicht allzu nach vorne schau. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen von Biontech an zukünftige Ereignisse und sind weder Versprechen noch Garantien. Sie sollten nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen abhängen, da sie bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, von denen viele über die Kontrolle von Biontech hinausgehen und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und negativ von denen unterscheiden, die durch diese zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem: die Reaktion der Konkurrenten und Geschäftspartner von Biontech und Biotheus auf die vorgeschlagene Transaktion; die Aufbewahrung von Biotheus -Mitarbeitern; Biontechs Pläne für Biotheus; die zukünftige Entwicklung von Biontechs Geschäft und die Möglichkeit, dass die Integration nach der Transaktion schwieriger ist als erwartet. Das Risiko, dass die Zusammenarbeit von Biotheus nicht fortgesetzt wird oder nicht erfolgreich ist; Risiken im Zusammenhang mit der Fähigkeit von Biotheus, seine Position des geistigen Eigentums zu schützen und aufrechtzuerhalten; Risiken im Zusammenhang mit den Kapitalanforderungen von Biotheus, der Verwendung von Kapital und unerwarteten Ausgaben, einschließlich der Fähigkeit von Biotheus, Betriebskosten zu verwalten oder Mittel zur Unterstützung geplanter Geschäftsaktivitäten zu erhalten oder strategische alternative Transaktionen zu untersuchen und zu ermitteln. Risiken im Zusammenhang mit der Fähigkeit von Biotheus, Personal anzuziehen und zu halten; die Unsicherheiten, die Forschung und Entwicklung innewohnt; Konkurrenz durch andere Produktkandidaten Biotheus und der Fähigkeit der Gegenparteien, die erforderlichen Energieressourcen zu verwalten und zu beschaffen; Biontechs Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu identifizieren und Untersuchungsmedikamente zu entdecken und zu entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von Biontechs Drittanbieter, Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf die Entwicklungskandidaten und Investigationsmedikamente von Biontech fortzusetzen; Biontechs Fähigkeit, seine Entwicklung zu verwalten; regulatorische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern; Biontechs Fähigkeit, seine Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und seine Produkte und Produktkandidaten herzustellen; Risiken im Zusammenhang mit dem globalen Finanzsystem und den Märkten; und andere Faktoren, die Biontech zu diesem Zeitpunkt nicht bekannt sind.

Sie sollten die in Biontechs Bericht von 6-K für den 30. September 2024 und in nachfolgenden Angaben von Biontech mit der SEC, die auf der Website der SEC unter www.sec.gov erhältlich sind. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sprechen nur zum Datum hierher. Sofern gesetzlich gesetzlich vorgeschrieben, lehnt Biontech jede Absicht oder Verantwortung für die Aktualisierung oder Überarbeitung von zukunftsgerichteten Aussagen ab, die in dieser Pressemitteilung im Falle neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig enthalten sind.

Kontakte

Anlegerbeziehungen
Michael Horowicz
Investors@biontech.de

Medienbeziehungen
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de

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¹ Tzuri N, et al. Sci Rep. 2023; 13 (1): 11923.
² Kim HJ, et al. Arch Pharm res. 2022; 45 (6): 401-416.