Xolair erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für schwere allergische Reaktionen und war das erste Medikament, das jemals eine Zulassung für die Behandlung schwerer Allergien erhielt. Das von Genentech entwickelte Medikament zielt darauf ab, schwere allergische Reaktionen zu reduzieren, die durch versehentliche Exposition gegenüber bestimmten Lebensmitteln auftreten.
Xolair (Omalizumab) ist eine Injektion, die für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über einem Jahr zugelassen ist, um das Risiko schwerer allergischer Reaktionen zu verringern. Die US-FDA-Abteilung sagte: „Xolair ist zur wiederholten Anwendung bestimmt, um das Risiko von“ und “ nicht zur sofortigen Notfallbehandlung von allergischen Reaktionen zu verringern.”
Obwohl Xolair 2003 von der FDA anerkannt wurde, beschränkte sich seine anfängliche Zulassung auf „die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem persistierendem allergischem Asthma bei bestimmten Patienten“, so die Abteilung.
In der Pressemitteilung heißt es weiter, dass das injizierbare Medikament auch zur Behandlung von chronischer spontaner Urtikaria und chorischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen bei bestimmten Patienten zugelassen ist.
Die FDA warnt vor einigen häufigen Nebenwirkungen von Xolair, einschließlich Fieber und Reaktionen an der Injektionsstelle, mit dem Potenzial, eine Anaphylaxie auszulösen. Genentech empfiehlt, Patienten, die mit dem Medikament beginnen, engmaschig zu überwachen.
Laut Associated Press kostet Xolair 2.900 US-Dollar pro Monat für Kinder und 5.000 US-Dollar pro Monat für Erwachsene. Die Verkaufsstelle deutet darauf hin, dass der Preis in Zukunft sinken könnte.